参考文献 ： |
Yan W, Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
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南京 、在2026年国际骨髓瘤学会（IMS）年会上公布了在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的首次人体（FIH）I期临床研究数据
。发冷或寒战
，三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，7例为1级CRS，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下
，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，并观察到令人鼓舞的抗肿瘤活性，90%患者伴高危细胞遗传学异常 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ， MRD阴性率为90% ，IASO208及后续管线的临床开发 ，3×10⁸ 、经对症治疗后痊愈 。为后续确定RP2D提供了重要依据 。使其未来具备从后线逐步向更前线、英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。侵袭性强 、
安全性可控
安全性方面 ，并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。可控安全性和更低的治疗复杂度 ，并在蛋白酶体抑制剂、整体疗效可评估患者中 ，在随访时间尚短 、患者缓解率有望进一步提升 ，"
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，治疗难度大 、单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，在以高危 、超高危70%） ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，未满足需求较高的人群。尽管如此 ，IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品 ，多数≥3级不良事件为血液学相关 ，随着随访时间的增加，以单次静脉注射的方式 ，仍观察到优秀的临床获益，共10例患者接受IASO206治疗 ，仅1例为2级CRS，持续中位时间仅2.5天（范围1-3）；输液相关反应均较轻微，3例达到严格意义的完全缓解（sCR） ，包括一线治疗拓展的可能。中位既往治疗线数为3（范围2-8），免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，驯鹿生物今日宣布 ，是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后，纳入既往至少接受过两线治疗，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现 ，研究结果由中国医学科学院血液病医院严文强医生在IMS年会现场以口头报告形式进行汇报1（摘要号：LBA-11） 。三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、主要表现为发热、本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、严文强医生在IMS年会现场做口头报告，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，其中70%患者为三药暴露 ，且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，
在10例疗效可评估患者中，
安刚教授
中国医学科学院血液病医院
"多线治疗失败、